2002年以來，ISO9001標準 7.5.2條款，既是審核員注冊前面試的攔路虎，也是高級審核員水平的試金石。              

 對審核員來講，明晰ISO9001：2008標準條款要求，有助于在深入理解標準內涵的基礎上，把握審核思路，實現(xiàn)系統(tǒng)的充分的有效的審核。使審核真正成為有價值（或增值）的活動。

 筆者在此，從通俗的角度出發(fā)，不揣淺陋，試以“提綱”形式提出關于制造業(yè)“過程確認”理解之管窺，就教于同行大方。 

一、 概念    

 ISO9001：2008標準7.5.2 條款，屬于相對于ISO9001：1994標準4.9條款的第Ⅱ類變更，即：“少量對已有體系的附加要求”。

 但是，在進行ISO9001：2008標準轉換培訓時，很多人把注意力主要集中在第I類變更，忽視了“少量要求”的價值，忽略了過程確認與過程控制的區(qū)別。

 另一方面，process（過程）涉及的工藝、工序等復雜內涵，使很多貫標人員，望而生畏，知難而退，以至干脆采取刪減的方式進行處理。

 為了解決這個問題，2003-2005年，我們在審核員注冊前面試和與驗證審核員面談7.5.2 條款時，都是希望首先回答：確認什么？

（答案是：確認“過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力”。而不是識別/確認：有沒有特殊過程，或哪些是特殊過程）     

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