案例編寫:趙穎 推薦機構(gòu):北京大陸航星質(zhì)量認證中心股份有限公司 受審核公司名稱:鐘祥市******有限公司 認證領域:質(zhì)量管理體系及危害分析與關鍵控制點 前言:筆者為質(zhì)量管理,食品安全管理體系,HACCP等多體系審核員,從事食品安全及HACCP體系審核多年,在從事審核工作中,也深切感受到食品企業(yè)通過管理體系提升食品安全保證能力的必要性和迫切性;食品企業(yè)中小微企業(yè)特別多,又與食品安全息息相關,小微企業(yè)對于食品安全管理能力普遍存在一定的欠缺,筆者本次審核案例正是基于小微企業(yè)在質(zhì)量管理,HACCP體系運行中存在的問題進行探討。 一 受審核方概況 鐘祥市******有限公司成立于2008年7月23日,注冊資金1200 萬元。企業(yè)一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)銷售“羅師傅”牌食用植物油、調(diào)味醬的民營企業(yè)。公司堅持走改革、科技、質(zhì)量興企之路,爭創(chuàng)名優(yōu)品牌,投入資金引進先進的食用植物油、調(diào)味醬加工設備及質(zhì)量監(jiān)控檢測設備。從設備、工藝、檢測手段到嚴格的原料管理措施、以及完善的售后服務等方面,建立了一整套全方位的質(zhì)量保證體系,生產(chǎn)出不同種類及等級的“羅師傅”牌食用植物油、調(diào)味醬,滿足各企業(yè)及家庭膳食的不同需求; 公司秉承“中國精致糧油品牌的領導者”的崇高愿景,秉承“公平公正 誠信為本 嚴于律己 一心一意謀發(fā)展”的經(jīng)營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務!以“做健康好油,贏百姓口碑”為企業(yè)使命,堅持“行慎思,品天下”的價值理念,不斷開拓創(chuàng)新,公司逐步成長為今天產(chǎn)值過億元的糧油加工企業(yè),幾年來取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益,相繼獲得“重合同守信用企業(yè)”、資信等級“AAA”等多項榮譽和稱號。公司系列產(chǎn)品被先后評為湖北省名牌產(chǎn)品, “羅師傅”牌被評為湖北省著名商標,此外還多次獲得“湖北省消費者滿意商品”、第九屆和第十四屆“中國武漢農(nóng)博會金獎農(nóng)產(chǎn)品”等榮譽;被評為湖北省專精特新“小巨人”企業(yè),自2015年以來公司發(fā)明專利共22項,2018年12月在武漢新四板掛牌,可在國家食品質(zhì)量安全追溯平臺(國家追溯平臺)檢索。公司大力推進“湖北省放心糧油示范企業(yè)”等民生項目建設,為廣大城鄉(xiāng)居民提供質(zhì)量安全、品種豐富、價格合理的糧油產(chǎn)品。 企業(yè)占地 30 畝,總建筑面積 19360 平方米,其中生產(chǎn)車間 5610 平方米,倉庫 8000 平方米(原材料倉庫、成品倉庫、包材倉庫)。 公司總經(jīng)理羅****;公司員工85人;公司設管理層、生產(chǎn)部、檢驗部、采購部、辦公室、銷售部等; 組織注冊/經(jīng)營/生產(chǎn)地址:湖北省荊門市鐘祥市****** 企業(yè)已建立并運行質(zhì)量管理體系多年,企業(yè)為推進企業(yè)食品安全的管理,策劃并實施運行了HACCP體系,本次審核為質(zhì)量管理體系的再認證和HACCP體系的二階段審核。 二 審核準備 2023年8月25日,審核組收到HXQC中心《審核計劃》,審核組依據(jù)審核方案、審核計劃(委任)的信息,與受審核單位多次電話、微信溝通,溝通內(nèi)容如下: 1)了解到被審核方管理體系目前組織機構(gòu)、人員、范圍、地址均沒有變更情況; 2)對組織提供的文件化信息,如《管理手冊》《程序文件》、《危害控制計劃》及作業(yè)文件等,實施了文件審核; 3)了解到本次審核的生產(chǎn)現(xiàn)場正常經(jīng)營中,與企業(yè)溝通審核范圍內(nèi)涉及的食用植物油(菜籽油、芝麻油、食用調(diào)和油)分裝,調(diào)味料(固態(tài)、半固態(tài)、調(diào)味油)這幾種產(chǎn)品均一直正常生產(chǎn)經(jīng)營中,并在審核計劃的時間內(nèi),審核組在現(xiàn)場能夠看到這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 4)審核組內(nèi)部溝通及審前培訓; 審核組內(nèi)部進行溝通,進行審核前的培訓,組長編制《現(xiàn)場審核計劃》并傳給各組員,進行充分的協(xié)調(diào),為審核做好充分準備。 三 審核策劃 1.審核方案策劃本次Q再認證和H二階段審核時間是2023年9月9-10日,其中H一階段策劃在2023年9月8日進行; 2.本次審核依據(jù)Q:GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 H:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求(V1.0); 企業(yè)所建立的文件化信息; 適用的法律法規(guī)及相關要求等; 3.策劃本次審核部門、場所: 主要有:管理層、生產(chǎn)部、檢驗部、采購部、辦公室、銷售部、車間現(xiàn)場; 4.審核組分工的策劃: 1)審核組組長A;策劃審核管理層,涉及組織環(huán)境、管理體系要求、領導作用、應對風險和機遇的措施、方針目標、管理評審、支持、持續(xù)改進過程;以及辦公室:涉及形成文件的信息及控制、人員能力、意識、資源管理、文件化信息;內(nèi)部審核、交流、過程監(jiān)測及績效監(jiān)測、分析評價與改進; 2)審核員B,為專業(yè)審核員,具備Q:03.04.01;03.08.04;H:CIV-10;CIV-15專業(yè),策劃審核生產(chǎn)部和車間現(xiàn)場;涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、基礎設施,顧客和供方財產(chǎn),工作環(huán)境;設備維護和保養(yǎng);產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,生產(chǎn)過程的控制;CCP點控制等。 3)審核員C ,為專業(yè)審核員,具備Q:03.04.01;03.08.04;專業(yè),策劃審核通用條款,策劃在專業(yè)審核員B的專業(yè)支持下,審核檢驗部和HACCP小組,涉及產(chǎn)品設計與開發(fā);產(chǎn)品放行,不合格品輸出控制、監(jiān)視和測量設備的控制;策劃驗證和確認等; 4)審核員D,策劃審核采購部和銷售部,涉及信息交流、部門目標指標實現(xiàn)情況;采購過程控制,顧客滿意度;產(chǎn)品撤回;顧客有關要求確認,顧客及供方溝通等內(nèi)容。 5)同時在審核計劃中明確:審核組應關注各部門均涉及職責權限、目標考核; 5.根據(jù)上述策劃,編制了《現(xiàn)場審核計劃》,提前3天把《審核計劃》《現(xiàn)場審核計劃》《審核通知書》《首次會簽到表》等,傳給受審核方,要求打印份數(shù);為審核當日順利召開首次會、順利實施審核做好了充分的準備。 四 審核過程及審核發(fā)現(xiàn) (一)現(xiàn)場查看及溝通 在召開現(xiàn)場首次會議后,審核組在公司HACCP組長和生產(chǎn)部經(jīng)理帶領下查看生產(chǎn)車間,倉庫,現(xiàn)場查看車間布局,生產(chǎn)衛(wèi)生管理狀況,原料使用情況,現(xiàn)場標識情況,生產(chǎn)過程溫度控制情況,CCP點控制情況,生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理及操作情況等,與企業(yè)交流各控制措施的有效實施; 查見設有原料倉庫、成品倉庫,庫內(nèi)配制有擋鼠板、捕鼠籠、紗窗等防蟲防鼠設施,配置有貨架、托盤、人力叉車等設施設備,滿足倉儲所需。庫內(nèi)原料及成品均放置于托盤上或貨架上,有出入庫管理制度及相關記錄。請企業(yè)提供相應的文件,記錄等資料; 現(xiàn)場查看生產(chǎn)工藝過程: 芝麻油分裝:原油驗收-灌裝-包裝-檢驗-入庫 菜籽油分裝:原油驗收-灌裝-包裝-檢驗-入庫 食用調(diào)和油分裝:原油驗收-灌裝-入庫 香辣醬(調(diào)味料):原料處理(牛肉處理并過油、辣椒處理并過油、生姜、花生去皮、香辛料等佐料、煉油)-配料-熬制-灌裝-殺菌-成品 花椒油(調(diào)味油):花椒粉+食用植物油-混合加熱-浸泡-過濾-沉淀-灌裝 與食品安全小組組長陳紅軍溝通了解到,企業(yè)自建立體系以來,嚴格按照控制控制措施要求進行生產(chǎn),確保生產(chǎn)各環(huán)節(jié)符合要求;對產(chǎn)品質(zhì)量嚴格控制; (二)、查企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標準、產(chǎn)品符合性 產(chǎn)品執(zhí)行標準:GB/T 1536-2021菜籽油、GB/T 8233-2018芝麻油、 Q/ZLSF0004S-2019食用植物調(diào)和油、Q/ZLSF0002S-2019復合調(diào)味醬、Q/ZLSF0001S-2019調(diào)味油。查企業(yè)標準經(jīng)過備案。 企業(yè)批批產(chǎn)品均經(jīng)過出廠檢驗合格才能出廠,建立有檢驗制度,配備有相應的檢測設備,配備有比較測色儀、PH計、電子天平、電熱恒溫培養(yǎng)箱、臺式干燥箱,桌上式凈化工作臺,水浴鍋等,生產(chǎn)線配備有殺菌鍋溫度計、包裝計量電子秤,電子汽車衡等;配備有計量器具能夠開展公司食用植物油產(chǎn)品及調(diào)味料產(chǎn)品所使用原料、過程及終產(chǎn)品的相關檢測的要求,目前配備的檢測項目能夠滿足產(chǎn)品出廠檢測,質(zhì)量控制和食品安全的要求;。 在審核檢驗部門時,未能提供符合要求的調(diào)味油產(chǎn)品和生產(chǎn)用水的第三方檢測合格報告; 提供的食用植物調(diào)和油、半固態(tài)調(diào)味料等產(chǎn)品檢測報告,部分衛(wèi)生指標檢測項目缺少,其中食用植物調(diào)和油缺少溶劑殘留量,苯并芘、抗氧化劑指標;半固態(tài)調(diào)味料缺少酸價,過氧化值,亞硝酸鹽、總砷,黃曲霉毒素B1,菌落總數(shù)、大腸菌群,沙門氏菌、金黃色葡萄球菌指標。 五 開具不符合依據(jù)標準 上述不符合上述事實不符合GB/T 19001-2016/ ISO 9001:2015 標準8.6條款“組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足”的要求; 也不符合危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求(V1.0)標準4.5e條款“e)抽樣檢測驗證產(chǎn)品的安全性;”的要求; 經(jīng)與受審核方交流、溝通,總經(jīng)理、食品安全小組組長,對上述開具的不符合項,理解、同意; 在溝通過程中,也針對性地給企業(yè)講解了危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求(V1.0)標準4.5e條款的要求: 企業(yè)應持續(xù)開展驗證活動以確保 HACCP 體系能按照預期持續(xù)有效運行。 企業(yè)可采用觀察、審核(內(nèi)部或外部)、校準、抽樣檢測、記錄評審等方法實施驗證 活動。驗證活動可包括: a)評審監(jiān)控記錄以確定關鍵控制點處于受控狀態(tài); b)評審糾正措施記錄,包括具體的偏離、產(chǎn)品處置和分析,以確定偏離的根本原因; c)校準或檢查計量器具的準確性; d)觀察控制措施是否按照 HACCP 計劃實施; e)抽樣檢測驗證產(chǎn)品的安全性等; 給企業(yè)講解了GB/T 19001-2016/ ISO 9001:2015 標準8.6條款的要求: “組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足”。 同時,本次企業(yè)提供的產(chǎn)品外檢報告,審核員將之與相應的產(chǎn)品執(zhí)行標準中的項目一一對照,發(fā)現(xiàn)部分項目檢測不全,尤其是一些重要衛(wèi)生指標,企業(yè)的產(chǎn)品每年必需進行至少一次型式檢測,覆蓋產(chǎn)品執(zhí)行標準的所有項目,以確保產(chǎn)品的符合性;經(jīng)對照標準,審核員發(fā)現(xiàn)食用植物調(diào)和油缺少溶劑殘留量,苯并芘、抗氧化劑指標;半固態(tài)調(diào)味料缺少酸價,過氧化值,亞硝酸鹽、總砷,黃曲霉毒素B1,菌落總數(shù)、大腸菌群,沙門氏菌、金黃色葡萄球菌指標。 與負責人溝通,這些衛(wèi)生指標很重要,在企業(yè)提供的第三方檢測報告中,不能缺少這些項目,這些報告做為企業(yè)產(chǎn)品符合相關標準的證明材料也不充分。 企業(yè)負責人表示審核組發(fā)現(xiàn)了公司管理的短板,在產(chǎn)品委托第三方檢測時,沒有明確檢測標準的要求,致使檢測項目出現(xiàn)重大缺失;會立即將缺失的項目補檢,確保產(chǎn)品的符合性。 六 不符合及整改,糾正、糾正措施 1、原因分析: 本次審核結(jié)束后,企業(yè)HACCP小組對該項不符合進行了原因分析:相關責任人員缺少對Q8.6和H4.5條款產(chǎn)品檢測放行要求及產(chǎn)品執(zhí)行標準的培訓學習,導致未按照標準要求,對產(chǎn)品和生產(chǎn)用水進行檢測; 2、制定糾正措施、實施糾正: 與組織總經(jīng)理羅立偉、食品安全小組組長陳紅軍溝通、交流: 1)總經(jīng)理表示,企業(yè)一直重視產(chǎn)品的食品安全,長期以來一直致力于將當?shù)仫L味產(chǎn)品推廣到全國,也已經(jīng)獲得了大量消費者的喜愛,企業(yè)建立體系以來,始終遵循“以質(zhì)量為根本,以科技為依托,保障產(chǎn)品安全,實現(xiàn)顧客滿意。”的方針,未出現(xiàn)過批量不合格品,也未發(fā)生重大顧客投訴,當?shù)丶皣覛v次產(chǎn)品抽檢中均無問題。 2)總經(jīng)理感謝審核組在本次審核中診斷出公司存在的問題,開出的不符合項確實是公司忽視的地方;本次審核結(jié)束后,會對不符合進行整改,更重要的是相關人員應深入學習食品安全管理體系,每年的工作應該按照標準要求嚴格開展,不能因為沒發(fā)生過問題就忽視標準要求。企業(yè)將進一步規(guī)范管理,確保為消費者提供安全的食品。 3)按照要求對不符合項進行以下整改,一、立即送檢相關產(chǎn)品和生產(chǎn)用水;依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準對缺少的衛(wèi)生指標進行檢測,盡快取得檢測報告;二、組織相關人員對Q8.6和H4.5條款及產(chǎn)品執(zhí)行標準進行培訓學習,提高人員對產(chǎn)品送檢要求的認識;三、舉一反三,檢查是否還有類似不符合,如有,一并整改。 4)企業(yè)HACCP小組按照上述要求落實措施,進行整改,并由組長進行了檢查,重新取得符合要求的第三方檢測報告,驗證整改有效,企業(yè)拍照傳給審核組,經(jīng)審核組核實,材料符合整改要求;材料詳見附件。 七 審核小結(jié)及體會 通過這次審核,我體會如下: 1.審核前應做好審前準備工作、與受審核方溝通、與審核組內(nèi)溝通培訓;是良好審核開始的;審核過程中及現(xiàn)場審核結(jié)束后,仍應積極主動與受審核方保持溝通,在溝通的過程中,使企業(yè)體會到審核過程給企業(yè)帶來的益處,尊重企業(yè)的同時,堅持按照標準要求開展審核工作。 2.針對本次審核開出的不符合報告,與企業(yè)溝通得到其認同,并分析出發(fā)生的原因,制定糾正措施,實施了糾正;同時也與企業(yè)溝通指出,糾正不僅限于此,更多的是舉一反三,在今后的企業(yè)管理中,要關注體系運行的符合性,充分性,有效性,不再發(fā)生類似問題,更規(guī)范管理、保持食品安全,持續(xù)改進。 3.在歷年的審核中,作為審核員我也感受到,審核過程中保持公正,嚴格要求,并耐心溝通,企業(yè)對于能夠幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題,指導改進的審核員是很歡迎的,每次審核都是傳遞信任的過程,真心為企業(yè)提出改進建議,為企業(yè)提供增值服務,促進企業(yè)更好更有效地運行體系,使歷次的審核形成一個正向良性循環(huán)過程。 4.小微企業(yè)在日常運行過程中,因為資金緊張,人員能力也可能存在一定的欠缺,日常管理及對標準理解存在不足等,容易出現(xiàn)一些管理漏洞,體系運行不到位的情況,我們在審核過程中,需要細致入微地對各條款深入檢查,幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題,找到不足,促進企業(yè)能夠提升管理能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,進一步提升企業(yè)規(guī)范運營。 綜上所述,我們審核員應始終堅持秉承公正、友愛、責任的信念,牢記審核員的使命:不管審核的企業(yè)規(guī)模大小,都應該提供有公信力的認證等高技術服務,致力于傳播公平公正的價值觀和管理文明,為客戶和相關方創(chuàng)造價值;致力于提升審核價值,才能長遠地做好審核工作,也為中國企業(yè)的管理規(guī)范化盡到綿薄之力。